由于中藥材本身的特殊性、復雜性以及歷史原因，中藥材質量一直參差不齊、魚龍混雜現象。綜合2013-2021年的《國家藥品抽檢年報》業內發現，在國家藥監局開展的中藥飲片專項抽檢中，多年以來持續發現的主要問題有：一是混偽品代用、摻雜問題，二是外源性有害物質殘留超限問題，三是采收加工與加工炮制不規范問題。

　　對此，業內認為，在國家到地方對于中藥行業的持續支持與推廣，以及海外市場對中藥接受程度的不斷提升下，我國中藥產業在迎來發展的“黃金期”的同時，國家對中藥及中藥材質量方面的監管也將變得越來越嚴格，以上顯現將成為國家重點整治的問題。

　　據了解，近日國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局四部門就聯合發布了新版《中藥材生產質量管理規范》(GAP)，在質量管理、機構與人員、設施設備與工具、基地選址、種子種苗或其它繁殖材料、種植與養殖、采收與產地加工、放行與儲運、文件、質量檢驗、內審等方面都進行了詳細說明。

　　值得一提的是，規范中還初次提出了“中藥材生產實行可追溯”、“企業負責人需對中藥材質量負責”等要求。此外，在藥材質量標準方面，有了更嚴，更細的要求，在操作層面，給基地企業更多靈活性的同時，也賦予了企業更多的責任和義務。